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医疗器械

医疗器械标签的打印要求使用符合卫生法规的高耐性油墨。

腐蚀性环境中的敏感性信息

在产品的使用寿命周期里,标识和追溯数据将经受可影响信息清晰度的各种不同形式的攻击。

  • 某些如高压釜等的消毒过程将使油墨经历严峻的考验,既包括潮湿,也包括高温。这些条件将容易让信息在与其他产品接触期间或操作期间变得模糊不清。
  • 在医院环境中,患者护理期间对乙醇溶液的使用可能会在操作时降解医疗器械标签上的打印物。

符合标签法规

比如在美国,UDI(唯一器械标识)系统要求对每一台医疗器械都必须在其标签上标记唯一追溯代码、条形码和产品标示。
热转印可实现标签的统一打印,包括各种类型的条形码、徽标、产品图纸和其他小字符:这是一种对于医疗器械制造商的有保障的灵活性。
希望在美国销售其产品的医疗器械制造商必须向食品与药品管理局 (FDA) 提交其药品主文件,以验证包括打印油墨在内的所有产品部件的安全性。ARMOR 通过向食品与药品管理局 (FDA) 提供油墨组成信息而对这个领域的用户提供支持。


相关认证

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